選擇單克隆抗體公司時，除了價格和周期，還需要重點考察哪些指標？
日期：2025-12-24 13:55:54
選擇單克隆抗體公司時，除價格和周期外，還需要重點考察抗體核心性能、技術平臺與質控體系、定制化服務能力、規模化生產與合規性、售后技術支持這五大類關鍵指標，具體如下：
2、技術平臺與質控體系
3、定制化服務能力
4、規模化生產與合規性
5、售后技術支持與服務
1、抗體核心性能指標
這是評估抗體質量的核心，直接決定實驗或應用的成敗。
抗體親和力與特異性：親和力常用KD值衡量，KD值越低（通常pM~nM級別），抗體與抗原結合能力越強，適合免疫沉淀、流式細胞術等對親和力要求高的實驗；特異性需考察抗體是否與非靶標蛋白交叉反應，可要求公司提供WesternBlot雜帶驗證、免疫組化/免疫熒光的陰性對照結果。
抗體亞型匹配度：不同亞型的抗體適用場景差異大，例如小鼠IgG2a易激活補體，適合體內治療或細胞殺傷實驗；IgG1穩定性好，適合體外診斷試劑；IgY無補體激活活性，適合低背景免疫檢測。需確認公司提供的抗體亞型是否匹配你的應用場景。
效價與功能性驗證數據：效價反映抗體的有效濃度，需提供ELISA效價檢測報告；功能性驗證則需匹配具體用途，如中和抗體需提供病毒中和實驗數據，流式抗體需提供熒光染色的陽性率與信噪比數據。
2、技術平臺與質控體系
這決定了抗體生產的穩定性和可重復性。
雜交瘤構建平臺成熟度：考察公司是否具備人源化抗體、全人源抗體、雙特異性抗體等先進平臺（若有相關需求），傳統鼠源單抗平臺則需確認融合率、陽性克隆篩選效率；此外，基因工程單抗（如噬菌體展示技術）平臺的公司，能更快篩選到高親和力抗體。
嚴格的質控標準：需關注公司的質控流程是否覆蓋支原體檢測、內毒素檢測、無菌檢測、抗體純度檢測（如SDS-PAGE或HPLC檢測純度≥95%）；同時要求提供批次間一致性數據，避免不同批次抗體性能差異大。
3、定制化服務能力
針對個性化需求的適配度，尤其適合特殊抗原或特殊應用場景。
抗原處理與免疫方案設計能力：若你的抗原是弱免疫原性抗原（如小分子多肽、保守蛋白），需考察公司是否具備抗原修飾（如偶聯載體蛋白、添加佐劑）、免疫方案優化（如多次加強免疫、脾內免疫）的經驗。
抗體純化與標記服務：是否能提供定制化純化（如蛋白A/G親和純化、抗原親和純化），以及熒光素、酶、生物素等抗體標記服務，標記后的抗體需提供標記效率與活性保留率數據。
4、規模化生產與合規性
若后續有產業化或臨床應用需求，這一指標至關重要。
規模化生產能力：實驗室級別生產適合科研需求，若需公斤級以上抗體，需考察公司是否具備發酵罐培養、無血清培養基培養、懸浮細胞培養等規模化生產工藝，以及生產過程中的工藝放大穩定性。
合規性資質：若用于臨床診斷或治療，需確認公司是否符合GMP生產規范，是否具備相關資質認證（如ISO13485醫療器械質量管理體系認證）；科研用途則需關注實驗動物使用的倫理合規性。
5、售后技術支持與服務
保障后續實驗順利推進的重要支撐。
技術支持響應速度：是否提供抗體使用的技術指導（如稀釋比例、孵育條件優化）；當實驗結果不佳時，能否協助排查原因（如抗體效價不足、實驗條件不匹配）。
售后保障政策：是否支持抗體質量問題的退換貨；對于定制單抗，若篩選不到陽性克隆，是否有退款或重新免疫的方案。
