減肥藥諾美婷可增患心臟病將撤出美國市場
日期:2010-10-12 16:11:04
美國食品和藥物管理局8日表示,因臨床試驗(yàn)顯示減肥藥諾美婷可增加服用者患心臟病及中風(fēng)的風(fēng)險,該減肥藥生產(chǎn)商美國雅培公司已同意將其撤出美國市場。
諾美婷1997年被美國藥管局批準(zhǔn)上市用于減肥。當(dāng)時的臨床數(shù)據(jù)顯示,諾美婷服用者平均約可減輕體重5%。不過,歐洲藥品監(jiān)管部門在批準(zhǔn)諾美婷上市后進(jìn)行的后續(xù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn),諾美婷服用者發(fā)生心臟病、中風(fēng)等嚴(yán)重心臟事件的風(fēng)險,比服用安慰劑者高16%,而且兩組人群的體重減少差別不大。
諾美婷1997年被美國藥管局批準(zhǔn)上市用于減肥。當(dāng)時的臨床數(shù)據(jù)顯示,諾美婷服用者平均約可減輕體重5%。不過,歐洲藥品監(jiān)管部門在批準(zhǔn)諾美婷上市后進(jìn)行的后續(xù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn),諾美婷服用者發(fā)生心臟病、中風(fēng)等嚴(yán)重心臟事件的風(fēng)險,比服用安慰劑者高16%,而且兩組人群的體重減少差別不大。
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